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投资Novogen 现在时最好时机?
来源:东方财富网      编辑:世界名企商务网新闻中心     时间:6/3/2014      点击次数:7621

重点:

-Novogen将在今年下半年为两种药提交IND,并且它们有很大几率通过

 

-癌症治疗技术已经数十年没有进步,Novogen的突破性技术可能会为根治癌症提供新的方向

-Novogen被很多大的机构投资者青睐,近期利好消息也不断

如果说你阅读本文需要15分钟的话,在你阅读的这段时间里,全球将有8位女性被检测出患有卵巢癌,7个人被测出患有脑癌,285人将死于癌症,486人将被检测出患有足以威胁生命的癌症。癌症,现在已经成为了每个人都可能面临的威胁,据统计,50%的男性和33%的女性将会在他们一生中患癌,而其中40%的人将在被确诊为癌症后活不过5年。

卵巢癌是因癌症导致女性死亡的主要疾病之一。每年,美国大约有14000名女性死于卵巢癌。全球范围内,每年新增卵巢癌患者数目高达270000,这仅仅是经过医生诊断、有相关记录得出的数据。卵巢癌的病死率一直位居妇科癌症之首,其主要原因是卵巢癌早期无明显的病症。等到病人有意识去做检查时,疾病大多已经发展至后期甚至是晚期,因此错过最佳治疗时间。一旦癌症细胞从卵巢扩散至腹腔,医生基本上不可能通过手术方式将其完全去除,因为癌症细胞可以躲藏在纷繁错杂的腹腔器官周围。接下来的发展将会是癌症细胞通过血液进一步扩散至其它器官,例如肝脏和肺脏。著名电影明星安吉丽娜茱莉的母亲就死于卵巢癌。目前,对卵巢癌最有效的治疗方式为外科切除尽可能多的癌变组织,当然这也同样适用其它所有癌症。但是,正如前面提到的那样,卵巢癌的诊断往往是在其发病后期,这时外科手术已经无法完全切除癌变组织。因此,对于无法去除的癌症细胞医生只能通过化疗或放疗的手段进行根除。令人失望的是,在过去的30年中,全球范围内没有任何一种特效药能够显著改变卵巢癌的病死率。这样的情况让卵巢癌登上美国“顽固性癌症研究法案”的名单,由此可见卵巢癌药物研发的重要性和迫切性。另外一种疾病,成神经胶质细胞瘤,也在美国“顽固性癌症研究法案”的名单上。这种肿瘤通常是极其恶性的,原因在于大脑中丰富的血管为细胞的快速增殖提供了条件。这也使得成神经胶质细胞瘤成为最为常见也最为具有侵略性的脑瘤。每年全球大约有240000人被诊断出患有成神经胶质细胞瘤。由于成神经胶质细胞瘤发生于大脑这个特殊的器官,通过外科手术对其进行治疗受到了很大的限制,即使是在早期就被发现。这种病的症状会令病人十分痛苦,包括癫痫、恶心、头痛以及性格变化和神经功能缺损。据统计,目前这种疾病发病后5年的生存几率为4.8%,属于最致命的癌症之一。 成神经胶质细胞瘤的另外一个治疗难点在于这种肿瘤内包含有多种细胞类型。其中一些细胞对治疗的反应很快,并能够被有效控制,而另一些细胞却没有反应。因此,在治疗过程中,医生通常选择多种疗法并用的方式。成神经胶质细胞瘤作为一种疾病虽然非常致命,但是其在美国影响的人数相对有限(少于200000人),因此被FDA归类为“罕见疾病”的一种。这也从一个侧面说明针对这种疾病药物研发进展缓慢的原因,市场需求不够大。Novogen作为一家研制癌症药物的公司,目前正在针对5种癌症进行研发。而Novogen今年即将提交IND的两个新药: Trx-1以及Trilexium便是针对这两种癌症的药物。我们相信,Novogen是目前市场中少有的股价被大幅度低估的公司之一。我们认为今年将会是Novogen股价开始上涨的起点,下面我们会从几个方面来分析这家公司: Novogen处于一个潜力巨大的行业中

从Decision Resources的研究分析来看,癌症药物的市场增长速度巨大,预期将在2015年时将会达到510亿美元,而在2008年时,这个市场为250亿美元。另外,分析指出,在2008年的时候,癌症药物市场主要由Roche/Genentech, Novartis以及Bristol-MyersSquibb几家领头公司瓜分。但是近年来这个市场的竞争变得愈加激烈,更多的公司以及产品跻身抢占一席之地。Clinical Pipeline的分析师指出,目前有142家公司正在研发癌症药物。更详细的来说,单单卵巢癌市场将在2022年达到16亿美元。

Novogen被众多机构性投资者青睐

散户对NVGN存在的比较大的顾虑除了她较小的市值和不确定的前景外,非常重要的一点NVGN看起来更像是一个实验室,似乎没有机构性买家为他护盘。在雅虎财经上显示NVGN机构持有率不到2%。其实不然。首先,我们团队相信公司本身是在意股价的,并不一味的只是研究药品,因为公司历史上都是通过股市融资的,并且数目相当庞大。另外,NVGN并不缺乏著名的机构性买家投资。在最新公布的SEC文件13D中,公司就公布了著名的Oppenheimer基金持有了6.11%的股份。另外著名的股东包括了Josiah T. Austin, El Coronado Holdings,Massachusetts Mutual Life Insurance Company和AndrewHeaton博士。这些投资者这都是在医药领域资深的投资者。这对NVGN的散户投资者无疑是一大利好消息。

更有趣的是,NVGN还有大量在资产表之外的融资。最有名的可能是去年资深资金HudsonBay Capital Management全部在未来2年内给NVGN投资5百万美金的可转换债券,按照现在公司24.55M的市值算当Hudson Bay全部转换成公司股票后,将持有20%左右的公司份额。
上图为三月底最新更新的Hudson Bay最大的6个投资品,可以看出第一,5M对Hudson来说已经并不是小数目随便赌赌;第二,Hudson总体来说还是挑选以大市值低估值的企业。重金押宝NVGN实在是能看出基金对公司的信心。
除此以外,负责NVGN的Trx-1研发的Gil Mor教授也因为他在卵巢癌研究方面的贡献,得到了美国联邦政府500万美金的研究经费赞助。这在大学的实验室级别来说是天文级数字。要知道,美国癌症机构(National CancerInstitute)在2013年总共给出的研究资助预算是5billions,而这些将会用到十多种不同癌症的研究上,比如2012年,如下图我们可以看到,全美最普遍的十种癌症中,甲状腺癌的研发12年仅仅收到16.5Millions美金资助,而卵巢癌不在前十之列,Gil Mor教授的研究室却得到了5millions的资助,我们可以得出结论,Gil Mor的卵巢癌研究在全美来讲肯定是顶尖的。而Novogen作为一家澳洲企业能够得到其研究室的帮助来研制药物,更能说明其研究实力以及耶鲁大学对于这个合作项目的十足信心。

Novogen的新药将十分有可能通过IND经过18年的研发,Novogen的苯并吡喃药物技术已经登上了一个新的台阶。最新一代的苯并吡喃药物被称为“超级苯并吡喃”,它们同属一个化合物家族,作用于细胞膜上不正常的质子移动。超级苯并吡喃的作用效果通常情况下达到上一代药物的20到50倍。值得注意的是,这种药物对癌症干细胞及癌症体细胞的杀伤具有同等效力,因此为癌症药物研发打开了一扇新的窗户。

在癌症治疗过程中存在的一个重大问题是复发。一般情况下癌症细胞对初期治疗非常敏感,经过一到两轮的放疗或化疗之后便得到有效控制。但是,很多癌症在治疗停止以后又不可避免的复发。医学界对此的普遍解释为放疗和化疗不能杀死癌症干细胞,而癌症干细胞是癌症复发的最根本原因。在这种情况下,治疗不但不能杀死癌症细胞,反而对具有抗药性的癌症细胞起到了选择的作用。因此复发的癌症通常更具有侵略性并对后续治疗产生极强的抗性。这也使得医学界认为治疗癌症的关键在于杀死癌症干细胞。

癌症治疗的另外一个重大挑战是病人基因型的多样性。科学研究发现,同一种类的癌症很多时候是由不同的基因突变引发的。在这种情况下,用于治疗某一种癌症的药物对不同的病人就会产生不同程度的效果。遗憾的是,目前市场上的抗癌药物都无法识别个体病人的基因型,导致无效治疗甚至出现严重的副作用。因此,研发出可以识别个体病人基因型,并对癌症细胞进行杀伤的药物将会使癌症治疗更加精准有效。这也是“个体医疗”概念的核心所在。

Novogen公司“超级苯并吡喃”家族的两个新星药物Trilexium和Trx-1为癌症治疗重燃希望。科学家在前期实验研究中发现,这两种药物能有效杀死各种级别的癌症细胞,包括癌症干细胞和癌症体细胞。这是目前所知的第一类具有同时抗击癌症干细胞及体细胞效用的药物。科学研究显示,卵巢癌干细胞和成神经胶质细胞瘤干细胞对Trilexium和Trx-1的处理及其敏感,而它们对市场上现有的标准抗癌药物如Paclitaxel和Carboplatin却没有反应。Novogen公司首席执行官在最近的一次研究进展更新中提到,Trx-1在一个非常严格的动物实验中显示出了良好的效果。这个实验由耶鲁大学医学院的Mor教授设计,在实验中,研究人员从卵巢癌病人体内提取癌症细胞,然后将其注射进实验动物的腹腔。经过简单培养后,再用Trx-1和对照药物治疗实验动物。结果显示,Trx-1成功地抑制了癌症细胞的生长,而其它对照药物没有任何效果。这是非常令人兴奋的结果!因为很少有药物在研发初期的实验室测试中就能展现出比市场同类药物高得多的效力。

除此之外,Trilexium和Trx-1还显示出能够识别个体疾病基因突变类型的能力。还原型辅酶(NADH)的一个突变体tNOX仅仅发现于癌症细胞中,而研究发现Trilexium和Trx-1可以有效的识别它。对这个突变体的作用会导致癌症细胞程序性死亡,而对正常细胞没有任何影响。这使得Novogen公司可以通过改变“超级苯并吡喃”家族药物的结构从而识别更多的基因突变体,让特定突变导致的癌症有特定的药物进行治疗。Novogen公司的这项技术也许会对个体癌症治疗产生革命性影响。

Novogen公司对2014年设定的目标是向FDA提交Trilexium和Trx-1的IND(新药研发)申请。这两种药物分别针对卵巢癌和成神经胶质细胞瘤。公司的最新更新显示Trx-7这种药对黑素瘤和前列腺癌有良好的杀伤效果,因此Trx-7也可能被提交IND申请。我们对这几种药物通过FDA的IND申请非常乐观。首先,这些药物作为“超级苯并吡喃”家族的成员,和市场上现有抗癌药物的作用机理不同,会给30年无进展的抗癌药物市场带来新的生气。另外,这些化合物是目前仅有的对癌症干细胞有杀伤效力的药物,这有可能让癌症治疗发生根本上的改变。

现在买Novogen是最好的时机

从上文可以了解,FDA十分有可能会批准Novogen的IND申请,并且进入临床试验阶段。作为药物刚进入临床阶段的公司,股价的反应会十分的迅猛。从很多其他医药公司上我们可以证明这一点。

· FDA 在2012年8月7日批准了TherapeuticsMD,INC(NYSE:TXMD)的IND申请,股价受此消息影响从2.21最高上涨至9.01,400%的涨幅。

· FDA在2013年10月7日接受了LigandPharma (Nasdaq: LGND)对于2类糖尿病药品的IND申请,股价从49.98上涨至最高80.42,64.2%的涨幅。

· 今年2月13日,FDA批准了Regado Biosciences, INC (Nasdaq: RGDO)的GEF2药物IND申请,股价上涨140%。从5.88最高上涨至14.10.

因此临近的IND批准很有可能会成为Novogen近期股价飙涨的催化剂。

Novogen很可能会成为其他大公司收购或合作的对象

Novogen强大的科研能力和在这个领域的专注度使得近期两个候选药品Trilexium和Trx-1通过IND的概率十分高。公司目前运行十分轻松,拥有有足够的能力去研发这些药物,它在拥有5百万美金左右充沛的现金流的同时没有任何债务。然而,重视长期发展而没那么在意短期股价表现的Novogen因此的市值十分小,只有2千4百万美金。因此,在这样的情况下,如果Novogen的药品通过IND,Novogen在这种估值下,很有可能会成为其他大公司收购或者合作的对象。很多大公司会收购这些在有发展空间的医药公司(不论大小)用来丰富自己公司的产品线。Novogen同时也很可能会有很多潜在合作伙伴愿意与其一起发展这个领域的产品。在过去,有很多如Novogen这种重点研发卵巢癌药品的医药公司被以很高的溢价并购或者进行合作。

比如医药行业的巨头辉瑞制药一直在寻找卵巢癌制药公司等能够潜在并购的对象,当然收购对象的规模从小到大都有。比如最近,辉瑞制药在试图收购英国的制药公司阿斯利康,一家侧重于肺癌和卵巢癌制药的公司。尽管辉瑞开出的106B 美金的收购(10%的溢价)要约目前还没有被接受,但是从中可以看出制药巨头对于卵巢癌制药领域的关注,那么如果Novogen的产品进入IND并且证明足够优秀,Novogen的价格对于医药巨头来说是九牛一毛。

阿斯利康是一家十分成熟的公司,因此收购他给出的溢价空间并不值得参考。一些中小板块的公司经常能够得到更高的溢价空间。正在研发卵巢癌和前列腺癌等药品的美国公司Astex Pharmaceuticals(Nasdaq:ASTX)被日本制药公司Otsuka Holdings Co以9亿美金,48%的溢价收购。很多大公司面临着专利过期等情况,因此他们需要收购小的医药公司寻找新的利润来源。再比如,为了增加产品线,另一家日本制药公司Eisai以3亿美金收购了制药公司Morphotek,一家处于研究卵巢癌Phase 2阶段的公司。这些研发卵巢癌,也就是Novogen目前在着力开发的领域的公司都被以相对较高的溢价收购,这不仅给股东带来了很高的回报,并且给公司药品带来了持续开发的生命力。

当然,Novogen也很有可能会有商业合作伙伴帮助其药品进入市场,这对于其股价会起到很重要的催化作用。比如默克公司以十亿美金收购了Endocyte(Nasdaq: ECYT)公司治疗晚期卵巢癌药物的全球经营权,1.2亿美元的预付款,并承诺在得到里程碑式成功后支付剩下的8.8亿美元。该公司可以同时在美国推销并且分享美国销售的利润提成。受到这个消息影响,公司股价从7.62美元最高涨到了28.17美元。但是,由于该药最后trial没有通过FDA,股价暴跌回到了7美元左右。值得关注的是,默克公司的合作资金大大超过了Endocyte当时的2亿美金左右的市值,尽管当时公司还在药物研发阶段。因此,Novogen的药物在通过IND后很有可能得到市场关注,并且合作伙伴可能给出很好的条件与其进行合作,这对于股价也会有十分高的促进作用。

以Novogen目前的情况和市值,公司的药通过IND后,无论是被以高溢价被其他制药公司收购,或者得到更多合作伙伴的支持,概率是十分高的。那么,无论是以高溢价被收购,或者是得到优秀的合作伙伴,对于股东来说,都会有很高的投资回报。

另外,Novogen对它推出的这些药物都有完全的知识产权。值得注意的是,市场上现有的大多数治疗卵巢癌和脑癌的药物都已经失去专利保护。那么,作为一种全新概念治疗癌症的药物,Novogen产品的成功研发和投放,将会对现有癌症药物市场产生巨大影响。另外,脑癌(GBM)作为一种orphandisease, 针对其药物的研发也受到FDA政策上的照顾。目前最吸引人的政策则是,一旦药物被FDA批准,其在市场上的销售将得到完全保护,这样的无竞争状态会持续7年之久。而且,支持药物研发的企业也将得到不同程度上的税收优惠(taxbreaks)。这对Novogen来说,无疑是一个巨大的市场机遇。

Novogen拥有业内最优秀的团队

CEO Dr. Graham Edmund Kelly是Novogen公司的创始人也是现在的CEO,他本人在癌症领域做了超过30年的研究工作,经过他指导研究并进行临床试验的药物超过了30种,可以说是极具经验。在Dr.Kelly领导下,Novogen的市值曾一度达到5亿美金。2007年,Dr. Kelly带领两位高管离开了Novogen并创立了Triaxial Pharmaceutical,原因是为了更专心的抗癌并研究有突破性的技术。在2012年, Dr. Kelly带着全新的技术回归并担任CEO一职,而Triaxial的技术平台也成为现今Novogen主要研究的方向。在他带领下,相信Novogen会达到并超越原来市值的巅峰。值得一提的是,DrKelly本人患有前列腺癌,而Novogen主推的药物之一就是治疗前列腺癌的,DrKelly曾说: 我曾经进行过化疗等治疗手段,而现在我通过服用Novogen自己的药物来治疗我的疾病,我的病正在好转(“I had radiology and chemotherapyand then I took it upon myself to treat myself with some of my own drugs. Imin remission。”)(加链接)可以看出Dr. Kelly对自己公司的药物十足信任,而这一点是我们认为Novogen比其他公司更能成功的原因,Dr. Kelly对药物成功的期待不仅仅因为他付出了一生的努力以及这将是一个有划时代性的药物,更有着他对患癌痛苦的深刻理解以及对生命的无限热爱。

Dr. Andrew Heaton (VP, Novogen 北美区CEO) 和 Dr. David Brown (CSO) 都是跟随了Dr.Kelly超过20年,共同创立了两个公司并在对药物研发有着深厚经验的癌症专家。

在Novogen的director中,Prof Peter Gunning也是值得我们注意的一位。他目前是澳大利亚新南威尔士大学癌症研究部门的主管,而新南威尔士大学的医学院也位居全球前30。他在癌症中专攻儿童癌症这一方面,儿童癌症是Novogen主要研究的五个方向之一。他已经研究出一种可以杀死癌细胞的方法,并且预计在18个月内会进行临床试验,这也将成为继脑癌,卵巢癌进行临床试验之后的下一个NVGN股价的催化剂。目前,ProfPeter的治疗方法通过试验已经证明可以很有效的杀死目前最为普遍也是最为危险的一种儿童癌症—神经母细胞瘤。Prof Peter的丰富工作经验也足以让我们相信他是在这个领域最为权威和有经验的人选,他曾leadershiproles as Chair of the Division of Research at The Childrens Hospital atWestmead, Chair of the Westmead Research Hub Executive and Chair, Board ofBio-Link, a company established by the NSW Government to supportcommercialization of biomedical intellectual property。值得一提的是,Novogen是他唯一效力的盈利性药物研究公司,可以看出他对Novogen以及药物的信心十分大。

现在我们来看下Novogen在14年即将开始向FDA递交IND以及人体试验的两种药,Trx-1和Trilexium的研究实力以及负责人。上面我们也已经提及了IND通过的几率非常巨大,这将是NVGN股价将在今年飞涨的两大催化剂。

Trx-1的治疗对象是卵巢癌患者,Novogen目前与耶鲁大学以合资公司的形式共同合作开发此药物,而耶鲁大学医学院的教授Gil Mor以及他的实验室则成为了研发药物的基地。GilMor教授是在研究卵巢癌方面的权威,他是世界上第一位成功把卵巢癌癌症干细胞隔离出来的人,他坚持希望找出杀死癌症干细胞从而根治癌症的方法,他的研究成功使得这种设想变得可能。Gil Mor的卵巢癌研究在全美来讲是顶尖的。而Novogen作为一家澳洲企业能够得到其研究室的帮助来研制药物,更能说明其研究实力以及耶鲁大学对于这个合作项目的十足信心。

Trilexium是Novogen今年准备提交IND的将会用于治疗脑癌的一种新药。而Novogen在13年12月20号向外宣布,将会以类似与耶鲁合作的形式与康奈尔大学Weill医学院合作来进行药物的研究。Weill医学院大脑与脊柱中心的主席,创始人以及教授—全球著名的神经病学专家Dr. Philip Stieg恰好是研究多形性成胶质细胞瘤(GBM)的专家之一,Dr. Stieg曾连续13年被Castle Connolly评为全美最优秀的医生之一,他拥有丰富的临床经验。另外两位专家Theodore H. Schwartz, M.D。以及Dr.Susan Pannullo也是专精于研究脑瘤并且在业内十分有名的医生。他们的实验室将会很好的帮助Novogen药物进一步研发,以及进行临床试验。Weill医学院的病人涵盖所有人种,能够最好的使得Novogen的药物能够得到全面测试。

我们相信,在与这两家常青藤医学院的精英合作之后,Novogen的药物研发项目将会如虎添翼。如果有药物能够将这些癌症根治的话,我们相信药物将会出自Novogen之手。

Novogen的股价被严重低估

值得注意的是NVGN有非常靓丽的资产负债表。这对投资者来说可谓一颗定心丸,因为太多的医药公司是在缺少运营现金这个问题上腰斩。根据CEOKelly博士最新在纽约的演讲显示,现在NVGN拥有五百万美金(超过市值的1/5),同时没有任何债务。再加上之前提过的随时可以调用的HudsonBay在三年里给NVGN直接准备的五百万。根据最新的10k显示,NVGN的capex是2013年250万, 2012年540万以及2011年390万澳元。考虑到公司稳定的收入和花销。NVGN有足够的空间去进一步开发研究。

首先,用行业的p/fcf估值,我们得出公司的终值大概在10亿美元左右。折算到今天就是1.37亿,或24.77每股,这也是我们给Novogen目前的目标价。

另外,我们来看一下对于Novogen的估值,因为NVGN是一家医药公司,常规的总收入增长以及经营收入增长模型不能试用。所以当我们尝试预测公司的未来收入时,我们需要首先看看市场有多大。

根据粗略统计,每年大概有15万女性被诊断出卵巢癌,而在这15万人之中,大概有22000来自美国,7000到8000来自英国,以及60000来自中国。

当今和癌症有关药物的价格大概在每年5万到12万美金之间,我们的模型假设公司年收入在7亿5千万美金,而这个数字是公司的终值。

另外计算自由现金流折算率的时候,我们用的是计算出来的加权平均资金成本作为前五年的折算率,从第六年开始到第十年折算率逐渐趋向一般的公司(无风险利率+4.5%)

关于运营利润率和再投资率,对应的我们用的是医药股行业的20%和1.13。在我们的假设下,自由现金流折算估值模型给出的公司的股权价值大概在15.92亿美元。

另外因为从IND到FDA通过大概需要10年时间,所以我们的估值是10年以后的价值。那么当把其股权价值折算到今天,NVGN在我们的模型下应该值106.87.

以上估值仅限于对于Trx-1,因为根据我们研究Trx-1更有可能通过FDA验证。如果加上Trilexium 的市场价值,NVGN的估值会更高。

据上所述,在美国大概有20万病人患有成神经胶质细胞瘤,我们保守估计只有10%的病人有能力支付药物费用,又因为治疗癌症每年花费大概在7万到15万美元, Trilexium能给公司带来20亿美元的收入。假设这20亿分布在从今年开始10年以后的10年时间里面,那就是2亿美元一年。在折算之后,我们得出Trilexium会给公司整体增加434.8万的价值,让其股价到达114.73块。

总结:

综上所述,我们认为Novogen的价值被大幅度低估,在通过IND并且进入临床试验之后,在Kelly博士的领导下,Novogen将会再创辉煌,而接下来更多的新药以及进入Phase1之后将会给出的临床数据也会使得Novogen接下来的股价催化剂不断。相信目前投资Novogen会是最好的时候,也有着最好的风险回报比。


 
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