“M1病毒进入人体试验，有不可逾越的法律规定，至少要取得31份法定技术文件，我们争取3年进入临床前阶段。”19日，中山大学举行M1病毒研究成果新闻发布会，中山大学副校长、药理学教授颜光美介绍，M1溶瘤病毒将于下周注射到猴子身上进行动物实验，为临床前阶段研究做准备。
 
争取3年时间获得 
一期临床试验许可证 
中山大学颜光美课题组10月7日在国际期刊《美国科学院院报》发表了天然甲病毒M1具有选择性抗肿瘤作用的最新研究。研究表明，这种新型溶瘤病毒有望成为新一代抗癌利器。 
19日，中山大学举行M1病毒研究成果新闻发布会，颜光美课题组的核心成员——论文通讯作者颜光美教授、胡骏副教授，以及共同第一作者林园、张海鹏、梁剑开集体出现在媒体面前。值得一提的是，除去颜光美和胡骏外，团队的其他成员均为“85后”的在校学生。 
颜光美介绍，课题组已经完成最困难的科学探索部分，首次将M1溶瘤病毒选择性机理搞明白，这在科学上意义重大。目前正加快研究速度向造福人类前进，M1溶瘤病毒将于下周注射到猴子身上进行动物实验，为临床前阶段研究做准备。 
按照中国法律规定，新药研发需通过科学研究、临床前、用于人体的一、二、三、四期临床试验等阶段，才可以上市销售，用于临床治疗患者。“若科研条件顺利，尽量争取用3年时间结束临床前阶段的研究工作，获得一期临床试验的许可证。到时M1病毒就可以试用在自愿参与试验的患者身上，尽可能地缩短时间。”颜光美说。 
但颜光美也表示，尽管抗肿瘤药物已列入国家重大新药创制，国内很多公司也在积极研发抗肿瘤药物，但国内的研究状况总体与国外差距较大。他建议，政府从源头创新上加大投入，并集中资源在某几种药物上支持研发，医药企业也要更加重视新药研发而非仿制药。
 
正在同步研发 
M1增效剂和复燃剂 
论文发表后，一些媒体报道时指出：“人类将攻克癌症”“癌症病人找到福音”；但是也有不少人持有疑问：M1溶瘤病毒是否对所有癌症都有效？是否会产生耐药性？ 
发布会上，课题组提供了一张M1溶瘤病毒三种候选适应症频率图：ZAP基因对69%肝癌、52%结直肠癌和61%膀胱癌低表达，也就是说，M1病毒对三种癌症细胞的杀灭率分别是69%、52%和61%。颜光美教授表示，随着研究经费增加，课题组将筛选尽可能多的癌种，做进一步实验。 
“M1溶瘤病毒只不过是治疗癌症十八般武艺中的一种，还不能用‘攻克’两字。”颜光美说，肿瘤单靠一种方式治疗不现实，一定要联合治疗，而M1溶瘤病毒为癌症病人个体化治疗方案提供了可能。根据设想，届时癌症病人接诊时，先用ZAp基因进行检测，观察是否有效，再决定按照何种方式对症治疗，这样可以大大提高癌症疗效，减轻患者经济负担，同时也不会耽误治疗。 
关于是否产生耐药性问题，颜光美表示，课题组正在同步研发M1增效剂和M1复燃剂。M1增效剂可以增加病毒效果同时减少剂量和毒副作用，他透露，目前的研究结果令人鼓舞。而M1复燃剂则可让潜伏在细胞中的病毒复发，一定程度上克服耐药性问题。 
这些天，不少公众乐观地预测，M1溶瘤病毒的发现有可能问鼎诺贝尔奖。对此，颜光美教授在新闻发布会上一笑置之。“我从没想过拿奖，目前唯一期望就是在职业生涯中做出新药，还有药效，这对我是最大的奖赏。” 
颜光美教授还透露了一个细节：研究论文在《美国科学院院刊》发表并经媒体报道后，课题组每天都会收到许多癌症病患咨询，最多的一天收到近280封邮件。有的肿瘤病人甚至主动上门，苦苦哀求要以志愿者身份参加人体病毒试验。课题组呼吁，新药研发高投入高风险，在科学发现面前，癌症病人家属及社会公众要保持冷静，希望舆论能营造一个有利于静心研究的环境。

50年前从蚊子身上分离得出
M1病毒如何被发现的?
“M1病毒的发现实际上是个很老的故事。我们只是发现了M1可以选择性地杀死肿瘤细胞。”课题组领军人物、中山大学副校长、药理学教授颜光美介绍，根据可考资料，1964年，中国预防科学院病毒研究所的一组科学家，到海南岛做热带病调研。在1964年7月份，专家在海南岛抓了一万只蚊子，其中选择了7月14日抓到的50只蚊子做病毒分离，M1就是那时被分离出来的。
“当时是想找到引起疾病的病毒，结果发现M1只能让新生的小鼠生病，大老鼠、猪等都不会因为感染M1生病，这个结果让专家们很失望。”颜光美说，此后的几十年里，没有人研究M1病毒和肿瘤有什么关系。
2004年，颜光美课题组成员、中大医学院微生物教研室胡骏副教授正在做博士论文，思考病毒杀死癌细胞的方式。一次试验中，胡骏发现，M1对杀死老鼠的脑癌很有效果。随后，颜光美和胡骏商量，既然M1能杀老鼠的癌，那么能不能杀人类的癌症?做了一系列实验后，发现真的有效!此后，课题组就在研究M1治癌的道路上前行了下去。

 用增效剂后1个M1可杀1000个癌细胞
M1病毒杀癌威力有多大?
在研究M1对何种癌细胞杀伤效果明显时，课题组对不同的癌细胞做了分组研究。实验证明，M1对肝癌、结直肠癌、膀胱癌细胞的杀伤作用最明显，对黑色素瘤、脑癌和前列腺癌等癌细胞也起作用。
“我们发现，只要加大M1的剂量，增加实验时间，很多其他肿瘤也都可以被杀灭，但到了临床阶段，M1能将肿瘤杀灭到什么程度，目前还是未知。”颜光美透露，课题组目前正在研制M1病毒的增效剂和复燃剂，用于增强M1的溶瘤效果和降低耐药性，目前研究进展非常顺利。“可以说，用了增效剂后，1个M1病毒杀死1000个癌细胞都不成问题。”

 M1专攻癌细胞
M1病毒怎样攻克癌症细胞?颜光美教授介绍，当病毒侵入人体后，人体产生的抗体会在两星期后将病毒“赶出体外”，M1病毒的疗法设想是两个星期内分3至4次注射，让病毒有足够时间钻入癌细胞体内，通过扩增裂解方式杀伤癌细胞。
课题组进行了两种病毒感染正常细胞的实验，一种是同一器官的癌细胞和正常组织细胞的对比实验，另一种是对包括心脏、肝、肠管、血管等7种人体主要器官组织的正常细胞感染M1的实验，都没发现M1病毒损害正常细胞。于是，课题组推断，M1病毒治癌对正常细胞无毒副作用。
而对人体毒副作用、耐药性等问题是临床试验考查的内容，颜光美教授说明，“现阶段实验室试验尚未涉及。即使日后实验发现对人体产生某些副作用，只要利大于弊仍然可以临床应用。”
颜光美教授进一步介绍，课题组团队在小鼠和人体肿瘤组织上展开的实验显示，M1可以最明显地杀伤肝癌、结直肠癌、膀胱癌细胞，而且对黑色素瘤、脑癌和前列腺癌等癌细胞也有作用。

 M1目前仅抗实体瘤
癌症患者的肿瘤各异，有实体瘤也有血液瘤。M1病毒能杀死各种肿瘤细胞吗?
颜光美教授解释道：“我国90%的癌症病例是实体瘤，因此这是我们团队试验的首选对象，M1病毒现已发现的作用仅仅局限于实体瘤。至于M1病毒能否杀死肿瘤扩散和转移后的癌细胞，以及对血液肿瘤是否有效，还需要今后进一步缜密地实验研究”。
他还讲解了课题组未来对M1病毒的改建思路。他们当前是用天然病毒作实验，研究清楚了病毒的结构和功能后，通过分子生物学技术改建工程病毒，将可能产生毒副作用的病毒RNA结构部分去除。
另一种可能的思路是，将M1病毒改建成只杀伤特定种类癌症细胞的病毒，专门精准地治疗某一种癌症。

最快三年可启动一期临床试验
M1多久可以用于临床?
目前，溶瘤病毒M1的科研阶段已经完成，进入临床前阶段。在此阶段，课题组要完成31份法定的技术文件，取得临床试验的许可证，M1病毒的研发才能进入一期临床试验阶段，用于自愿参加试验的患者身上。
“这个阶段我们争取用3年时间完成。”颜光美透露，课题组已经在某个猴场选好了几十只猴子，本周起将开始猴子活体实验，观察M1病毒的安全性。临床前阶段之后，还要经过用于人体的一、二、三期临床试验等阶段，M1才可以上市销售治疗临床患者。